试验详情
阿斯利康已公布EMERALD-3 III期试验的阳性高水平数据,该试验评估了Imfinzi(度伐利尤单抗)联合Imjudo(曲美木单抗)、仑伐替尼以及经动脉化疗栓塞术(TACE)在不可切除肝细胞癌(HCC)中的应用。
Part.01 试验结果
Part.02 试验设计
该试验在760名符合栓塞治疗条件的不可切除HCC患者中,评估了该联合方案联合TACE(加或不加仑伐替尼)与单纯TACE的疗效。参与者按1:1:1的比例随机分配到A组(TACE + Imfinzi + Imjudo + 仑伐替尼)、B组(TACE + Imfinzi + Imjudo)和C组(单纯TACE),直至每组达到175名参与者。随后,随机化按1:1的比例继续分配到A组和C组,直至每组入组约275名参与者。
患者接受Imfinzi联合Imjudo,并根据需要接受TACE,同时联合或不联合仑伐替尼,随后继续接受Imfinzi联合或不联合仑伐替尼,直至疾病进展。该试验在亚洲、欧洲、北美洲和南美洲的22个国家共171个中心进行。
Part.03 专家观点
阿斯利康肿瘤血液学研发执行副总裁Susan Galbraith表示:"EMERALD-3试验表明,将双重免疫疗法STRIDE方案提前至与TACE和仑伐替尼联合使用,可以进一步改善早期肝癌患者的预后。"
"这建立在HIMALAYA III期试验数据的基础上,该试验针对晚期不可切除肝癌患者,已证明STRIDE方案具有持久的总生存期获益。我们正在与全球监管机构讨论这些阳性数据,同时等待关键次要终点的最终结果。"
每种联合方案的安全性特征与各药物已知的安全性特征一致,未发现新的安全性问题。此前,阿斯利康已公布efzimfotase alfa用于治疗低磷酸酯酶症(一种罕见的代谢性骨病)的III期临床试验项目的阳性结果。



























